【文章分享】鑲金包銀的靈丹妙藥
漫長、艱辛而昂貴的研究努力,讓醫生有了新藥方可以治癒C型肝炎!
整理by 高雄醫學大學醫學系 二年級 陳逸珊
一校稿by 高雄醫學大學醫學系 二年級 王藝錚 蔡明軒
二校稿 by 中山醫學大學醫學系 二年級 劉致毅
C型肝炎是肝臟慢性發炎的疾病,全世界約有1億7000萬名病患,每年有35萬人死於此病,包括1萬5000名美國患者。美國食品及藥物管理局(FDA)預計在今年年底前,核准可以治癒C型肝炎的新藥上市,新藥不僅比現行療法可以更快治癒C型肝炎,副作用也較少。但這突破性療法的價格昂貴,除了富人或擁有最佳醫療保單的人之外,一般人恐怕負擔不起。新藥包含兩種成份,其中之一早已上市,每劑1000美元,或12週療程8萬4000美元。兩種藥物組合的複方新藥可能更為昂貴,這不僅引發美國醫生與患者權益代表的憤怒,也促使保險業者為此複方制定新的保單,以備新藥上市之需。
看不見的殺手
「肝炎」一詞泛指肝臟因藥物、毒素、過度飲酒或因細菌、病毒感染所產生的嚴重腫脹或發炎反應。英文字母「C」代表研究人員所分離出的、第三種專門傷害肝臟的病毒。1970年代中期,研究人員就已發明了A型肝炎的驗血診斷。A型肝炎病毒的擴散,通常是因為感染者接觸了處理不當的食物與飲水;而B型肝炎的傳染方式,經常是透過性交、共用針頭或接觸到感染者的血液。
之後不久,研究人員就發現有第三種病毒性肝炎正悄悄在全球蔓延開來,而且比A型或B型肝炎更可能造成肝臟永久性傷害。到了1989年,研究人員找到了元凶,但也發現病毒基因會快速突變,產生了數種不同的基因型,因而到現在還無法做出有效疫苗。相反地,B型肝炎病毒演化沒那麼快,因此在1980年代就有了疫苗。感染A型肝炎病毒通常幾天內就會出現症狀,同樣也有疫苗可以預防。
C型肝炎的標準療法,長期以來都是注射合成的干擾素(這是免疫系統功能最強大的蛋白質),以及服用抗病毒藥物利巴韋林(ribavirin)。這兩種藥的組合對25~75%的患者有效,而療效則隨病毒的基因型而有所不同。但副作用經常令人難以忍受,包括類似重感冒的症狀、疲倦、憂鬱以及貧血。此外,病毒常會產生抗藥性而加重病情。
天價的藥物
即將上市的複方藥丸索菲斯比韋(sofosbuvir)可以在12週治癒C型肝炎,因此不像治療慢性疾病需要漫長時間與持續花費,結果反而可以比先前的C型肝炎療法還便宜。
美國約翰霍普金斯大學傳染性疾病部門主任湯馬斯(David Thomas)認為,新藥雖有可能救命,但昂貴藥價阻礙世界各國納入健保。許多罹患C型肝炎的美國人相當貧窮,數十萬美元的藥價必定讓他們手足無策。
但紀樂德製藥公司堅持藥價不會因此阻礙新藥的使用。就像HIV藥物一樣,紀樂德計畫提供協助給美國患者,而美國以外的地區則授權給特定的製藥公司生產,並在中低收入國家降低藥價。埃及是C型肝炎最盛行的國家,索菲斯比韋(sofosbuvir)的費用是28天份300美元。究竟索菲斯比韋能帶來什麼變化,還有待觀察。
原文來源:節錄自科學人雜誌10月號NO.152
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